سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) با بحران بیسابقهای در اعتماد عمومی مواجه شده است. گزارشهای اخیر تأیید میکنند که دونالد ترامپ طرح اخراج مارتی ماکاری، رئیس این سازمان را امضا کرده و آن را در هرجومرجی بیشتر فرو برده است. با سقوط اعتماد عمومی به FDA، سرنوشت رهبری این سازمان نامشخص باقی مانده و کارشناسان هشدار میدهند که سالها اعتبار نظارتی تنها در عرض چند ماه در حال نابودی است.
به گزارش والاستریت ژورنال، تصمیم ترامپ برای برکناری ماکاری هنوز نهایی نشده و ممکن است تغییر کند. با این حال، از این رئیس به عنوان یک رهبر درگیر و پارانوئید یاد میشود که یک اشتباه بزرگ با پیامدهای بالا از دست دادن شغلش فاصله دارد. بلومبرگ نیوز گزارش میدهد که ماکاری در کاخ سفید روی لبه تیغ قرار دارد زیرا مناسبترین فرد برای مدیریت کارکنان و هدایت بوروکراسی نیست.
جنجالهای کلیدی در دوران رهبری ماکاری
دوره تصدی ماکاری با چندین تصمیم پرمخاطره همراه بوده که هم متخصصان بهداشت عمومی و هم رهبران سیاسی را از خود رانده است. در زیر خلاصهای از بحثبرانگیزترین مسائل آورده شده است:
| موضوع | جزئیات |
|---|---|
| تأیید ویپینگ | ترامپ به ماکاری فشار آورد تا برای اولین بار ویپهای میوهای را تأیید کند و نظر دانشمندان سازمان را نادیده بگیرد. این تأیید به عنوان بخشی از برنامه ترامپ برای جذب رأیدهندگان جوان معرفی شد. |
| تحقیقات ایمنی واکسن | مقامات FDA از انتشار تحقیقات درباره ایمنی واکسنهای زونا و کووید جلوگیری کردند که نگرانیهایی را درباره دخالت سیاسی در یکپارچگی علمی ایجاد کرد. |
| کارآزماییهای بالینی | انتقال جنجالی از دو کارآزمایی بالینی به یک کارآزمایی برای تأیید داروها که منتقدان میگویند استانداردهای ایمنی را تضعیف میکند. |
| کوپنهای بررسی اولویتدار | کوپنهای جدید بررسی اولویتدار و آنچه تصمیمات نظارتی بدون داده نامیده میشود، اعتماد را بیش از پیش کاهش داده است. |
| روحیه کارکنان | اخراجها و انتصاب مقامات تفرقهانگیز منجر به کاهش شدید روحیه کارکنان در داخل سازمان شده است. |
فروپاشی اعتماد عمومی
پیتر لوری، مدیر اجرایی مرکز علم در خدمت منافع عمومی و معاون سابق کمیسر FDA، هشدار داد که آسیب شدید است. لوری گفت: اعتماد عمومی نه در طول ماهها، بلکه در طول دههها ساخته میشود. از سوی دیگر، میتوانید آن را تنها در عرض چند ماه نابود کنید. او افزود که رویههای غیرقابل پیشبینی و هرجومرج عمومی سازمان، سالها اعتماد ایجاد شده با مردم و صنعت را تضعیف کرده است.
FDA قبلاً به خاطر ثبات و قابلیت پیشبینی خود شناخته میشد، به ویژه به این دلیل که فرآیند توسعه دارو یک تلاش چندساله است. اکنون، کارشناسان میگویند خطر بزرگتر دخالت سیاسی - یا حتی ظاهر آن - در تصمیمات نظارتی است. این فرسایش اعتماد میتواند عواقب پایداری برای سلامت عمومی داشته باشد، زیرا آمریکاییها نسبت به ایمنی واکسن و تأیید داروها بدبین میشوند.
دخالت سیاسی در علم نظارتی
فشار دولت ترامپ بر FDA محدود به ویپینگ نیست. درگیریهای سیاسی اخیر شامل تصمیماتی درباره سقط جنین، داروها و واکسنها است. واکنش تند عمومی به محدودیتهای جدید در مورد واکسنها و نحوه عرضه آنها به بازار وجود داشته است. لوری خاطرنشان کرد که رهبران از تصمیمات نامحبوب آگاه هستند: واکسنها واقعاً توجه آنها را جلب کرده است. آنها میفهمند که در مورد واکسنها برای مردم آمریکا خیلی پیش رفتهاند.
این الگوی دخالت، سوالات حیاتی را در مورد آینده FDA مطرح میکند. آیا این سازمان قادر خواهد بود شهرت خود را به عنوان یک نهاد نظارتی طلایی بازگرداند؟ یا به ابزاری سیاسی تبدیل خواهد شد که تابع هوسهای کاخ سفید است؟
این موضوع برای سلامت عمومی چه معنایی دارد
- ایمنی دارو: با کاهش کارآزماییهای بالینی و تصمیمات بدون داده، بیماران ممکن است با خطرات بالاتری از داروهای جدید مواجه شوند.
- اعتماد به واکسن: سرکوب تحقیقات در مورد ایمنی واکسن میتواند احساسات ضد واکسن را تقویت کرده و نرخ واکسیناسیون را کاهش دهد.
- هرجومرج نظارتی: رهبری غیرقابل پیشبینی برنامهریزی سرمایهگذاریهای بلندمدت در تحقیقات را برای شرکتهای داروسازی دشوار میکند.
سوالات متداول
چرا ترامپ رئیس FDA را اخراج میکند؟
گزارش شده است که رئیسجمهور ترامپ طرح اخراج مارتی ماکاری را به دلیل یک سری اشتباهات بزرگ با پیامدهای بالا، از جمله درگیری بر سر تأیید ویپینگ و سیاستهای واکسن، امضا کرده است. کاخ سفید ماکاری را مناسبترین فرد برای مدیریت بوروکراسی سازمان نمیداند.
دخالت سیاسی چگونه بر تصمیمات FDA تأثیر میگذارد؟
دخالت سیاسی میتواند یکپارچگی علمی سازمان را تضعیف کند. هنگامی که تصمیمات بر اساس فشار سیاسی به جای دادهها گرفته میشود، اعتماد عمومی را از بین میبرد و میتواند منجر به ورود داروها یا واکسنهای ناایمن به بازار شود.
پیامدهای کاهش اعتماد عمومی به FDA چیست؟
کاهش اعتماد میتواند منجر به نرخ پایینتر واکسیناسیون، بدبینی نسبت به ایمنی دارو و کاهش همکاری با ابتکارات سلامت عمومی شود. همانطور که لوری اشاره کرد، اعتمادی که در طول دههها ساخته شده میتواند در عرض چند ماه نابود شود و آسیب پایداری به سلامت عمومی وارد کند.
